Пнж

Новые международные рекомендации по безопасности GLP-1-агонистов во время беременности

Агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) все шире применяются у женщин репродуктивного возраста с диабетом. Однако доказательная база использования препаратов до, во время и после беременности остается крайне ограниченной. Новая статья, опубликованная в журнале The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women's Health, впервые обобщает данные более чем 46 000 женщин и предлагает практические рекомендации. Ключевой вывод: при отмене GLP-1-агонистов в первом триместре риск врожденных аномалий не повышается, однако остается множество нерешенных вопросов, требующих срочных исследований.

Диабет во время беременности становится все более распространенным состоянием. Примерно каждая шестая беременность протекает на фоне гипергликемии. Это повышает риски врожденных пороков, невынашивания, преэклампсии, макросомии, кесарева сечения, неонатальной гипогликемии и смерти новорожденных. Оптимизация метаболического здоровья до зачатия – ключевая стратегия улучшения исходов.

Новая работа объединила:

  • систематический обзор и метаанализ 23 исследований (более 46 000 женщин с диабетом);
  • консенсус 42 международных экспертов;
  • мнение 60 женщин с личным опытом диабета и беременности.

КЛЮЧЕВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Метаанализ четырех исследований не выявил значимого повышения риска врожденных аномалий при отмене GLP-1-агонистов в первом триместре. Большинство женщин имели диабет 2 типа; экспозиция начиналась примерно за 90 дней до последней менструации и продолжалась до первого триместра.

Обнаружена более высокая частота ранних потерь (до 14–22 недель) у женщин, получавших GLP-1-агонисты.

Единственное рандомизированное исследование (72 женщины с предшествующим гестационным диабетом) показало, что добавление лираглутида к метформину дает значительно большее снижение веса (7,2% против 3,1%), улучшает чувствительность к инсулину, снижает давление и улучшает липидный профиль за 84 недели. Два фармакокинетических исследования показали, что семаглутид и тирзепатид не определяются в грудном молоке

РЕКОМЕНДАЦИИ

Эксперты подчеркивают: это не доказательные рекомендации, а экспертное мнение в условиях неопределенности.

GLP-1-агонисты, вероятно, полезны для улучшения гликемии и веса до зачатия. Контрацепция строго рекомендуется во время приема и после отмены (1 месяц для тирзепатида, 2 месяца для семаглутида). Нет данных в пользу одного препарата перед другим: семаглутид и тирзепатид – разумный выбор для периконцепционной подготовки. Рекомендуемая длительность приема составляет 12–18 месяцев (минимум 6 месяцев). При отмене перед зачатием нужны стратегии профилактики возврата веса и гипергликемии.

При незапланированной беременности на фоне GLP-1-агонистов препарат следует отменить, как только женщина узнала о беременности.

В послеродовом периоде настоятельно рекомендуется грудное вскармливание, но данных о безопасности GLP-1-агонистов во время лактации недостаточно. Если женщина продолжает терапию в этот период, следует применять минимальную эффективную дозу.

При диабете 1 типа GLP-1-агонисты потенциально полезны, но доказательств практически нет. Терапия возможна только при превышении потенциальной пользы над рисками. Требуется коррекция доз инсулина для предотвращения гипогликемии, ежемесячный пересмотр настроек помпы в фазе титрации. Пациенток нужно обучать профилактике кетоацидоза и тяжелой гипогликемии.

ПРАКТИЧЕСКИЕ ВЫВОДЫ

1. Преконцепционная подготовка: GLP-1-агонисты могут быть полезны женщинам с диабетом 2 типа и ожирением при планировании беременности, но требуют строгой контрацепции и контроля.

2. Отмена при подтвержденной беременности: при незапланированной беременности препарат отменяется немедленно. Риск врожденных аномалий при этом не повышается, но ранние потери беременности требуют дальнейшего изучения.

3. Лактация: данных о безопасности GLP-1-агонистов при грудном вскармливании недостаточно. Необходимо взвешивать пользу для младенца и метаболические потребности матери.

4. Особые группы: пациентки с диабетом 1 типа и предшествующим гестационным диабетом требуют индивидуального подхода и тщательного мониторинга.

5. Ограничения и пробелы: доказательная база остается слабой. Большинство данных получены из наблюдательных исследований и клинических случаев. Необходимы крупные проспективные исследования для оценки отдаленных исходов у матери и ребенка.

Эксперты обсудят вопросы безопасности фармакотерапии у женщин репродуктивного возраста в рамках VI Конгресса «Право на жизнь» в апреле 2027 года. Они представят современные данные о преконцепционной подготовке и тактике ведения беременных с метаболическими нарушениями. Приглашаем присоединиться к важному разговору!

Оригинальную версию статьи читайте на сайте